二类医疗器械的口罩的两个检验员分别是哪些工作

Question

如题所述

Answer 1

1、负责洁净工作区域的环境监测。
2、负责产品的无菌及微生物限度检验并独立出具检测报告。
3、按照公司质管部检验标准（sop文件）进行原材料、半成品、成品的检验。
4、负责无菌室、微生物限度室、阳性对照室的日常管理。
5、负责无菌检测使用的菌种的传代、复苏、使用和日常管理。
6、负责质管部设备仪器的清洁、保养。
7、依据GMP和SOP的要求完成无菌检测方法的验证工作。