循征医学的核心是使以经验为基础的传统医学向以科学为依据即有据可循的
现代医学发展。治疗的模式也从治疗“人患的病”到治疗“患病的人”。
循证医学的最大特点是评价治疗的有效性和安全性时,必须以患者相关的生存质量和预后为终点指标-临床结局(clinical outcome),来进行大规模、多中心、
随机对照试验。例如在心血管领域,
硝苯地平(心痛定)是国内外广泛应用的一种降压药物,传统医学模式的研究证明它可有效降低血压,对肝、肾等脏器没有不良作用。而循征医学的证据表明,硝苯地平虽可有效降低血压,但可增加
心肌梗死的危险,剂量越大,疗程越长,这种风险增加越明显。两种医学模式的研究之所以有差别,是因为传统的医学模式仅评价了药物的降压效果及不良反应,而循征医学评价的是患者使用该药物后对“生存与死亡”及“
心脏病发作”的影响。因此,循征医学的这种评价被称为对“预后”的评价。
循证医学的思想和严格的方法学为药物临床前研究和上市前的临床研究提出了新的思路和更高的要求,倡导循证医学将有助于提高药物临床研究的质量,既利于引导新药研发和开拓思路,也有助于药品技术审评,进而进一步探索如何进行循证药物评价和真正提高药物的审评质量。