医疗器械产品中可以不放纸质版说明书吗

Question

如题所述

Answer 1

不可以。凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签，因此不可以不放纸质说明书。医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

Answer 2

不可以，根据国家食品药品监督管理总局2014年发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》，凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。