灭菌级别的医疗器械做消毒产品备案报告哪里可以做？

如题所述

第1个回答 2018-10-26

医疗器械是不需要消字号备案的，但如果您的产品是消毒产品，是第一类消毒产品，消毒对象是灭菌级别的医疗器械，那就需要做消毒产品备案报告了，做消毒产品卫生安全评价的检验报告，可以在疾控，也可以委托有CMA资质的第三方机构检测，有些疾控不接收委托或者测试周期长，第三方机构费用就贵些，但测试周期短，看你怎么取舍了。附CMA资质证书供大家参考：

追答

中科院中科检测可以做消字号报告。可以百度“中科院中科检测”

第2个回答 2018-10-25

医疗器械不能作为消毒产品备案，希望能够帮到您！产品分类不同，具体需要看你的产品属于医疗器械或者是消毒产品！

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臭氧消毒机消字号检测备案报告去哪里办理答：消毒器械中的臭氧消毒机属于消字号产品，根据臭氧消毒机消字号检测备案要求，需要在具备臭氧消毒机等消毒产品检测备案能力及CMA资质认证的第三方检测机构办理臭氧消毒机消字号检测备案报告。臭氧消毒机消字号检测备案报告，即办理臭氧消毒机卫生安全评价报告需要在具备相应条件的消毒产品检验机构且符合消毒管理的有关...

解析丨消毒产品备案流程答：消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向...

到底哪里可以做消毒产品安全评价报告备案答：您好，备案是需要到卫计委去办理的，国产消毒产品检验推荐有三家：中国科学院广州化学研究所分析测试中心，中国疾病防御控制中心消毒产品检测中心，广东省疾病预防控制中心，卫计委认可！以及全国各地区省市疾病预防控制中心。但是疾控检测周期比较长，会影响产品的上市时间；您可以选择到有CMA资质认可，且已通过...

哪里可以做消毒产品卫生安全评价报告备案答：做消毒产品卫生安全评价报告，之前是由各省市疾控中心负责检测，但是根据目前国家简政放权的方针，消毒产品检测已下放给第三方检测机构，第三方检测机构只要有CMA资质就可以开展消毒产品检测业务，企业在选择第三方检测机构的时候，一定要索要CMA资质及能力附表，CMA资质证书如下：...

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