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药用包装材料是不是没有GMP证书?
如题所述
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第1个回答 2020-04-26
是的,药用包装材料是不涉及GMP的,GMP是针对药用原辅料的管理,现行的针对药用包装材料是要有药监局的注册批准,一般有效期为五年!!
相似回答
gmp证书
取消了吗
答:
一、正面回答GMP证书已经取消
,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等...
销售中药
包装袋
需要什么资质呢
答:
药品生产许可证和
GMP认证证书
。在生产药品
包装材料
之前必须要经过省级以上食品药品主管部门(省食品药品监督管理局)审查、验收,同意之后,再办理相关手续,包括“生产许可证”、“营业执照”资质审查,并对中药饮片要求提供货样,...
做药品
包装袋
需要什么认证?
答:
在生产药品
包装材料
之前必须要经过省级以上食品药品主管部门(省食品药品监督管理局)审查、验收,同意之后,再办理相关手续,包括“生产许可证”、“营业执照”资质审查,即要求其提供“药品生产企业许可证”、“药品经营企业许可证...
gmp证书
是什么
答:
GMP要求药品生产过程中的每一步都符合质量管理和控制标准,从原
材料
的采购、贮存、配制到药品
包装
、存储和配送都需要严格控制。只有符合GMP标准的药品生产企业才能获得
GMP证书
。获得GMP证书是药品生产企业的重要目标。通过GMP认证...
制药企业使用的原料需不需要过
GMP认证
答:
GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过
GMP认证
才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式...
药品gmp证书
是什么证书
答:
期满复查合格后,颁发的《
药品GMP证书
》有效期五年。GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。GMP认证的基本原则具体如下:1、药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担...
什么是药品3证,有什么作用?
答:
药品生产企业三证是指:《药品生产许可证》、《营业执照》、《
GMP认证证书
》。《药品生产许可证》是药品生产主管部门对生产企业生产经营范围发放的证书,如确认范围是空心胶囊,
药用包装材料
,就不能生产片剂等;《营业执照》是...
兽药
外包装
上
没有gmp认证是不是
假兽药?
答:
兽药
外包装
上
没有gmp认证
不一定是假药。是该兽药没有通过gmp认证,再看看批准文号,和兽药二维追溯码,如果都有,且能查到,基本不会是假兽药。有下列情形之一的,为假药 (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;...
直接接触药品的
包装材料
证明性文件包括什么?
答:
我不知道你要做什么?但是证明性材料一般是指企业的营业执照,生产许可证、
GMP证书
,要是针对变更直接接触药品的
包装材料
应该是除了包材质量标准外还要有包材注册证,要是外购的话还需要有供应商的资质及包材来源证明(发票,...
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