药品质量档案怎么写。过GMP用的，哪位大神给一个模板吧.我自己做了一份，完全按GMP文件要求做的

还有这是我做的档案内容，这个表头到底要不要 [email protected]

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第1个回答 2013-01-07

质量标准只是质量档案的一个内容，神农医药论坛质量保证板块中提到：物料供应商的质量档案应该包括：供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。药品的档案内容就更多了，产品的注册情况、质量标准、检验报告、工艺情况、抽检情况、不良反应、投诉、稳定性考察等

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