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GMP对记录的填写有哪些要求
如题所述
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推荐答案 2011-08-23
真实准确，其实现在大部分企业的GMP记录都是现编造的，编造过程中难免会有疏漏，只是遍记录就会占用去GMP验收准备的大部分时间的。
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啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
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。
GMP
标准的管理规范
答：
4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和
记录
;5.本规范和专业技术培训等制度和记录。第六十二条 产品生产管理文件主要有:1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作
要求
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记录表
要怎么做才可以完美?
答：
4.使用包材前应对每一个种类的样品进行检查，包括文字、版本、纸张、和颜色。5.对印刷性包材的供应商应进行供应商审计。6.所有已经印有批号、有效期、生产日期的印刷性包材应计数销毁。以上所有的内容都应有
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GMP的
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答：
8. 对操作或工作及时,准确地
记录
归档,以保证可追溯性,符合
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.9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中.10. 定期进行有计划的自检.原则1:明确各岗位人员的工作职责.GMP要求每一岗位的人员都能胜任自己的...
GMP对记录的填写有哪些要求
答：
真实准确，其实现在大部分企业的
GMP记录
都是现编造的，编造过程中难免会有疏漏，只是遍记录就会占用去GMP验收准备的大部分时间的。
gmp对
空白
记录
量多
的要求有哪些
答：
gmp对
空白记录量不能超过20%。划掉或空白面积大于页面面积的1/5时需要整体划掉。原版空白的批包装
记录的
审核、批准、复制和发放的
要求
与原版空白的批生产记录相同。
具体的
GMP
基本原则
有哪些
答：
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有
记录
。 第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。 第一百零五条 物料和产品的运输应当能够满足其保证质量
的要求
,对运输有特殊要求的,...
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