长压定简介

Question

如题所述

Answer 1

目录

1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 米诺地尔药典标准
4.1 品名
4.1.1 中文名 4.1.2 汉语拼音 4.1.3 英文名
4.2 结构式 4.3 分子式与分子量 4.4 来源（名称）、含量（效价） 4.5 性状 4.6 鉴别 4.7 检查
4.7.1 含氯化合物 4.7.2 有关物质 4.7.3 干燥失重 4.7.4 炽灼残渣 4.7.5 重金属
4.8 含量测定 4.9 类别 4.10 贮藏 4.11 制剂 4.12 版本
5 米诺地尔说明书
5.1 药品名称 5.2 英文名称 5.3 长压定的别名 5.4 分类 5.5 剂型 5.6 米诺地尔的药理作用 5.7 米诺地尔的药代动力学 5.8 米诺地尔的适应证 5.9 米诺地尔的禁忌证 5.10 注意事项 5.11 米诺地尔的不良反应 5.12 米诺地尔的用法用量 5.13 长压定与其它药物的相互作用 5.14 专家点评
6 米诺地尔中毒
6.1 临床表现 6.2 治疗
7 参考资料

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1 拼音

zhǎng yā dìng

2 英文参考

minoxidil

3 概述

长压定是抗高血压药，为白色或类白色结晶性粉末。其作用为扩张小动脉，降低血压，用于治疗顽固性高血压，重度高血压和肾型高血压。降压起效快、作用持久，一次用药可维持作用2～4h以上。

4 长压定药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

长压定

4.1.2 汉语拼音

Minuodi'er

4.1.3 英文名

Minoxidil

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C9H15N5O    209.25

4.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为6（1哌啶基）2,4嘧啶二胺,3氧化物。按干燥品计算，含C9H15N5O不得少于99.0%。

4.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在乙醇中略溶，在三氯甲烷或水中微溶，在丙酮中极微溶解；在冰醋酸中溶解。

4.6 鉴别

（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》608图）一致。

4.7 检查

4.7.1 含氯化合物

取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并人吸收液中，将吸收液移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ A）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加入标准氯化钠溶液4.0ml）比较，不得更浓（0.2%）。

4.7.2 有关物质

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（70：30：1）（每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g，并用高氯酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为240nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液，取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按长压定峰计算不低于2000，长压定峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应大于2.0。精密量取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

4.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.15%。

4.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

4.8 含量测定

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸50ml，微温使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.93mg的C9H15N5O。

4.9 类别

抗高血压药。

4.10 贮藏

遮光，密封保存。

4.11 制剂

长压定片

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 长压定说明书

5.1 药品名称

长压定

5.2 英文名称

Minoxidil

5.3 长压定的别名

哌嘧啶二胺；敏乐血定；米诺地尔；敏乐啶；降压定；Loniten

5.4 分类

循环系统药物 > 心血管扩张药物 > 直接作用的血管扩张剂

5.5 剂型

片剂：每片2.5mg，5mg，10mg。

5.6 长压定的药理作用

长压定为直接扩血管药，其降压作用较肼屈嗪强而持久。主要通过舒张小动脉平滑肌，降低外周血管阻力，使血压下降。周围血管阻力减低后引起反射性心率加快，心排血量增加。降压后肾素活性增高，可致水钠潴留。长压定不干扰血管运动反射，故不发生直立性低血压。

5.7 长压定的药代动力学

口服吸收良好，血浆药物浓度达峰时间约1h，降压作用约1.5h起效，2～3h达高峰，可持续75h。主要在肝脏代谢，经肾排出。消除半衰期约4h。

5.8 长压定的适应证

重度或顽固性高血压及肾性高血压，其降压作用比肼苯达嗪强。不引起 *** 性低血压，长期用药未见药效降低。与普奈洛尔等合用有协同作用，且可互相抵消二者的不良反应。局部用于男性瘢痕性脱发（斑秃）。

5.9 长压定的禁忌证

嗜铬细胞嗜铬细胞瘤患者禁用。

5.10 注意事项

肺源性心脏病、心绞痛、慢性充血性心力衰竭、严重肝功能不全者忌用或慎用。

5.11 长压定的不良反应

可致水钠潴留，下肢水肿、心率加快、心律失常、皮肤潮红、心绞痛、头痛、眩晕等。毛发增生以脸、臂及背部较显著。

5.12 长压定的用法用量

1.成人及12岁以上儿童，每次2.5～5mg，每天3次，每3天渐增，常用量每天10～40mg，每天不宜超过100mg；儿童，0.1～0.2mg/kg，每天3次，最大剂量每天5mg，每3天渐增，常用量每天0.25～1mg/kg，每天不宜超过50mg。

2.男性斑秃，局部涂抹：每天2次，约4个月可见效。

5.13 药物相互作用

β受体阻滞剂等其他降压药、利尿剂可增强长压定作用，合用胍乙啶可致严重直立性低血压。非甾体消炎镇痛药、拟交感胺类药可减弱长压定作用。

5.14 专家点评

参阅肼屈嗪。

6 长压定中毒

长压定（米诺地尔、敏乐定）的作用为扩张小动脉，降低血压，用于治疗顽固性高血压，重度高血压和肾型高血压。降压起效快、作用持久，一次用药可维持作用2～4h以上。口服5mg/d，分1～2次服用，以每3天增加5～10mg为一阶梯增加剂量，可增至10～20mg/d，分1～2次服用。小鼠静脉注射LD50为1mg/kg。[1]

6.1 临床表现

[2]

1.不良反应

（1）外周水肿、心动过速；暂时性血红蛋白和血细胞比容升高。

（2）多毛症，以面部、颈部、上肢和腿部明显。

2.中毒表现

（1）偶见左心衰竭，可诱发或加重慢性充血性心力衰竭、肺源性心脏病、诱发心绞痛发作及心绞痛持续发作。

（2）用药不当可以引起低血压、晕厥及脑供血障碍，严重者可致脑梗死。

6.2 治疗

长压定中毒的治疗要点为[3]：

1.立即停药，口服大量者立即催吐、洗胃、导泻。

2.纠正心衰，给予强心剂、利尿剂。

3.控制心绞痛发作给予硝酸甘油等。