2010版GMP关于留样的问题,第225条描述的是不是药品内包材不一定需要留样?

如题所述

是的,只要你的内包材有相应的成品留样,即不必对内包材进行留样,其实相当于留样了,只是留样中包含了样品,虽然有一些对储存料件的背离,但是GMP如此要求你便如此做是不错的。
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第1个回答  2012-05-24
(四)物料的留样:
  1.制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样;
我觉得说的还是很清楚的,
把你的问题中的问号去掉就是答案
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