gmp的版本有

如题所述

举报该问题

第1个回答 2024-01-28

GMP有多个版本。
中国GMP的版本演进至第四版，于2010年实施，成为药品生产和销售领域的质量管理标准。2018年，国家药监局过渡至国家市场监管总局，原有的中国GMP改称为“药品生产质量管理规范”，但内部仍保留原称，依然有效。2023版GMP规范在核心原则上延续了以往版本，强调药品质量、预防为主，并关注工艺、设备、工厂建设、人员管理等方面的细节。

相似回答

药品gmp指南丛书目前有哪些版本答：具体如下：1.第1版是在2011年8月出版的，为帮助药品生产企业深入理解、掌握和实施2010年版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）发挥了积极促进作用，同时也成为药品GMP检查员培养的基础教材。2.第2版是在2021年左右出版的，充分结合过去十几年国内外制药行业的具体实践，吸收借鉴国际有关指南的关...

现行GMP是哪一版本?答：截至目前，现行GMP的版本是2015年11月20日发布的《药品生产质量管理规范》第十版（以下简称“GMP2015版”），它于2016年3月1日起正式实施。该版GMP于2019年7月31日结束过渡期，正式成为药品生产的强制性法规。GMP2015版强调药品质量的全生命周期管理，扩展了GMP范围，加强了文件记录、供应链管理和风险管...

2023年现行gmp是哪一版?答：截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。这一标准实施了十多年，并且在制定和修订过程中，吸收了国内外先进的GMP理念，逐步完善...

gmp是什么,现行gmp版本是第几版?答：2023现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。需要注意的是，...

药品生产质量管理规范现行的是哪个版本?答：2023现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。2023版GMP规范...

GMP最新版本是什么呢?答：截至2021年8月，GMP的最新版本是GMP 5.1.3，该版本于2019年发布。GMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即良好生产规范，是指为确保药品、食品和医疗器械的质量，制定的一系列生产和管理规范。GMP关注所有药品生产阶段的各个环节，包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。GMP规范的...

最新版gmp是哪一版答：第10版。截至2024年1月2日，GMP第10版也被称为“GMP指令2023年版”，于2019年发布，并于2023年正式生效，是最新版的GMP。

GMP是什么最新版是什么答：该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。此外，第10版还引入了一些新概念和要求，例如生产场所的设计和建设、生产过程的验证和确认、持续改进和风险评估等。该标准是在原有GMP标准的基础上，结合国内外药品生产...

gmp2020是第几版本?答：gmp的含义：GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范...

大家正在搜

中国的gmp有几个版本 gmp版本查看gmp版本新版gmp共有多少条现在gmp是哪一版 gmp最新是哪一版 gmp几年更新一版 gmp最新版是哪年现行gmp是什么版