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药品GMP证被没收了咋办
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第1个回答 2012-07-19
如果没有严重的违反药品相关的法律法规的话,按收回药品GMP证书的整改通知书的要求,认真按药品GMP的规定的条款去整改后再提交现场检查申请,检查员现场检查合格后,可再核发药品GMP证书,但现场检查会更严格的。
第2个回答 2012-07-11
完蛋了呗,只有整改后重新申领,如果犯的错误太大,好像5年10年都不能再领了吧,
员工么辞职换工作了
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第3个回答 2012-07-11
不符合GMP要求当然得没收,这是对人民健康负责的表现!
相似回答
修正药业
gmp证书被
收回,药房可以正常销售修正药吗?
答:
可以销售
,gmp是药品生产质量管理规范,没有通过的厂不能再生产药品了,也就是这个厂子生产出来的药品也不能销售了
违反
药品gmp
如何处罚什么程度
答:
责令停产整顿,情节严重的收回GMP证书,吊销药品生产许可证
。国家药监局将不定期开展飞行检查。【
什么情况
药品
监督管理局收回
gmp证书
答:
药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条 有下列情况之一的,
由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》
。(一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;(三)其他需要收回的。
在
GMP证书
批复期间,能否继续生产?所生产
药品
能否销售?还是等证书下来後...
答:
你没把
GMP证书
状态说清楚,GMP换证,旧证在效期内,按有证进行生产销售
没收GMP证
后,重新认证的批复期,可进行验证生产(当然没有那家企业会这样做),产品不得销售,发证后亦不得销售,应销毁。
gmp证书
过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制
答:
这是因为
GMP证书
是
药品
生产的基本资质,没有这个证书,企业将无法合法地进行药品生产和销售。2.不能参与药品招标:除了不能生产和销售药品之外,企业也不能参与药品招标。这是因为GMP证书是参与药品招标的基本资质之一,没有这个证书,企业将无法参与药品招标。3.不能申请药品批准文号:除了不能生产和销售...
取消
gmp证书药品
出口提供什么证明
答:
证明如下:1、取消
GMP证书
的相关文件:包括取消证书的正式通知、相关机构发出的取消证书的文件。2、改变
药品
出口计划的通知书:说明药品出口计划取消或改变的文件。3、法律法规要求的其文件:根据当地法律法规的规定,需要提供其相关的证明文件。
gmp证书
取消了吗
答:
一、正面回答
GMP证书
已经取消,在取消GMP认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量...
药品
经营质量管理规范认证
证书
过期
了怎么办
?
答:
要过期前申请再认证啊,当地食品
药品
管理局受理,可以打电话咨询一下,一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。
企业
gmp认证
如何办理
答:
药品GMP认证审批意见》;可以责令企业限期改正的,向被检查企业发整改通知书,整改的时期为6个月。企业在期限内改正完毕,提交改正报告,符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查,符合药品GMP认证标准,颁发《药品GMP认证审批件》和《
药品GMP证书
》;仍不符合的,发给《药品GMP认证审批意见》...
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