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三类医疗器械工作程序目录
医疗器械
经营企业
工作程序
文件
目录
怎么写
答:
11 质量管理制度-011
医疗器械
追溯性规定 12 质量管理制度-012 质量信息的管理 13 质量管理制度-013 不合格品管理规定 14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定 15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定 16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理 1...
你好,
医疗器械
经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、
工作程序
的文...
答:
15.购货者资格审查管理制度 16.
医疗器械
追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度 医疗器械经营质量
工作程序目录
1. 质量管理文件管理程序 2. 质量管理记录工作程序 3. 医疗器械购进管理工作程序 4. 医疗器械验收管理...
三类医疗器械
经营
工作程序
答:
10、经营质量管理制度、
工作程序
等文件
目录
; 11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 12、《授权委托书》; 13、被授权委托办理人的身份证复印件。 14、市或县食品药品监督管理部门出据的企业法定代表人、企业负责人、质量负责人近五年无《
医疗器械
监督管理条例》第六十三条规定的违法情形情节严重的行政处罚案件...
三类医疗器械
停产申请流程
答:
一、受理 1.受理路径 通过
医疗器械
注册电子申报信息化系统申报,无需提交纸质资料,申请资料应当符合相应医疗器械注册申请电子提交技术指南要求。 提交纸质资料的应当与相应医疗器械注册申请电子提交技术指南规定的电子申报
目录
形式一致,同时需提交相应资料电子文档。 2.受理审核 国家药品监督管理局...
医疗器械
经营质量管理制度、
工作程序目录
及具体内容
答:
医疗器械
经营质量
工作程序目录
1. 质量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序 QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序 QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序 QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-006 7. 医疗器械运输管理...
医疗器械
经营企业质量管理制度包括哪些
答:
9.质量跟踪制度 10.质量事故报告及投诉管理制度 11.产品售后服务的管理制度 12.产品不良事件报告制度 13.产品召回管理制度 14.文件资料记录管理制度 15.年度报告制度 16.追溯管理制度 17.拆零管理制度 18.陈列管理制度
医疗器械工作程序
文件
目录
1、质量文件管理程序 2、购进程序 3、验收工作程序 4、...
医疗器械三类
经营许可证办理流程
答:
医疗器械三类
经营许可证办理材料具体如下:1、营业执照和组织机构代码证复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、组织机构与部门设置说明;4、经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权...
注册公司资质,
医疗器械
二类,
三类
分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
答:
二类:参考细类 手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备第
三类医疗器械
包括:6804眼科...
医疗器械
经营许可证办理
程序
答:
第一步工商查名所需材料:1、名称预先核准申请书;2、投资人身份证明;3、注册资金、出资比例。办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个
工作
日第二步
医疗器械
经营企业许可证申请1、《受理通知书》所需材料:(1)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)、《上海市医疗器械经营企业...
医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
医疗器械
经营许可证办理流程如下:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、
工作
人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发...
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