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二类医疗器械经营场所条件
二类医疗器械经营
备案的
条件
答:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。5、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培...
经营二类医疗器械
需要什么
条件
答:
法律分析:
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
。质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称
;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;四、应当...
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二类医疗器械
公司需要什么
条件
答:
比如经营三类或二类体外诊断试剂的,
经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等
(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;(三)有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(四)具备与经营的医疗器械相适应...
二类医疗器械
备案
经营场所条件
答:
二类医疗器械备案经营场所条件:
1、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件
;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。3、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
(1)办公面积不少于50平方
(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的...
二类医疗器械经营
许可证办理
条件
答:
二类医疗器械经营许可证办理条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
二类医疗器械
备案
条件
答:
一、对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
销售
二类医疗器械
需要
经营
许可证吗
答:
经营二类医疗器械条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件
,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备...
住宅可否设为
二类医疗器械经营场所
答:
申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人 员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件
,包括具有符合...
二类器械经营
许可证的办理
条件
答:
一、对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:
经营场所
和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、...
单品种
二类医疗器械
的仓库面积是多少?
答:
您好,根据广东《
医疗器械经营
企业许可证》现场检查记录表,里面的规定 企业注册地址应产权明晰。其
经营场所
应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。A类:经营范围含A类医疗器械的,其仓库实际使用面积不少于200平方米 B类:仓库...
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