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医疗器械注册人要求
医疗器械
公司
注册
需要什么条件
答:
(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称
;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)
企业应具备相应的产品质量检验能力
;(5)
应有与所生产产品及规模相配套的生产
、仓储场地及环境;(6)具有相应的生产设备;(...
注册医疗器械
公司有什么
要求
答:
法律主观:注册医疗器械公司的条件有:
医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称
。医疗器械公司应具备与 经营范围 的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营,...
医疗器械
公司
注册
需要什么条件
答:
注册医疗器械行业公司需要满足条件如下:
1、具有法人资格:注册公司的法定代表人需要具有法人资格
。2、
有固定经营场所
:注册公司需要有固定的经营场所,以便日常经营和监管。3、具备注册资本金:医疗器械行业公司的注册资本金应当符合国家的规定和要求。4、
具备相关的行业资质和技术要求
:医疗器械行业公司需要具备...
医疗器械注册人
制度
答:
医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任
。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、...
医疗器械
公司
注册
条件?
答:
法律分析:1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,
质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;2.具有与经营范围和经营规模相...
注册医疗器械
公司法人的
要求
是什么
答:
一、
注册医疗器械
公司法 人的
要求
是什么? (一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的 法规 、规章和所经营医疗器械的相关知识。 (二)企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术...
注册
一个
医疗器械
经营企业公司人员方面具体有什么
要求
?
答:
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,
企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称
,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上...
注册医疗器械
公司需要什么条件
答:
1、企业负责人应具有高中以上文化程度。2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员。3、经营产品相关的技术标准。4、经营场所面积
要求
:(1)
医疗器械
零售专营店:经营...
注册医疗器械
公司要具备什么条件
答:
一、
注册医疗器械
公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件:(1)股东符合法定人数;(2)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;(3)股东共同制定公司章程;(4)有公司名称,建立符合有限责任公司
要求
的组织机构;(5)有公司住所。设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本...
三类
医疗器械
公司
注册要求
答:
法律分析:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性
要求
的储存设施、设备;4、应当建立...
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