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医疗器械监督管理条例2024版全文
2024
年
医疗器械
新法规有哪些
答:
2024
年医疗器械新法规在注册、生产、经营、使用等环节都提出了更严格的要求,旨在确保医疗器械的安全性和有效性。这些法规的实施将有助于规范医疗器械市场,保障公众的健康权益。法律依据:《
医疗器械监督管理条例
》第六条规定:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械...
2024
年新法律法规有哪些
答:
综上所述,
2024
年医疗器械新法规在注册、生产、经营和使用等环节都提出了更严格的要求,以保障医疗器械的安全性和有效性。这些法规的实施有助于规范医疗器械市场,保护公众健康权益。法律依据包括《
医疗器械监督管理条例
》第六条,该条例规定国家根据医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素对其进行风险...
gb9706.1-2020标准
答:
系列标准中,1项通用标准、7项并列标准和39项专用标准将于2023年5月1日起实施。另外,8项专用标准将于
2024
年5月1日或8月1日起实施,还有4项专用标准将于2025年5月1日或6月1日起实施。在法规方面,《
医疗器械
生产
监督管理
办法》第三十九条规定,新的强制性标准实施后,医疗器械注册人、备案人需要...
2024
上海公务员考试《卫生健康》专业科目考试内容
答:
五、药品经营
监督管理
:法律依据、药品经营企业分类和经营方式、药品经营许可、药品经营质量质量管理规范(GSP)、药品包装和标签说明书、处方药和非处方药、药品流通管理基本要求、药品广告管理、药品互联网服务管理。六、
医疗
机构药事管理:法律依据、医疗机构药事管理基本知识、药品供应管理、药品分级管理规定、制剂管理、静...
无锡医保新政策2023年最新
答:
一方面,《实施方案》明确,个人账户不得用于公共卫生费用、体育健身或养生保健消费等不属于基本
医疗
保险保障范围的支出;另一方面,《实施方案》明确,加强医保基金监管,将门诊医疗费用纳入全省统一的医保基金智能监控范围,严格落实《医疗保障基金使用
监督管理条例
》等法律法规,严防个人账户套现、超范围使用等违规现象。 9 问 ...
MDR CE怎么做:时间变化节点、相关变化内容?
答:
5、修改原CE技术文件,建立质量
管理
体系,向具有MDR发证资质的认证机构提出MDRCE认证申请,获得MDR法规下的新CE证书。要满足这些要求,通常需要专业咨询机构和专业咨询师的协助。本公司拥有一支经验丰富的咨询师队伍可以为贵司提供这些服务,包括:协助贵司建立/升级
医疗器械
质量管理体系,将MDR法规的内容整合...
YY/T 0506.1具体标准是什么?
答:
YY/T 0506共8个标准,为病人、医护人员和
器械
用手术单、手术衣和洁净服标准,你所说的0506.1为制造、处理厂及产品的通用要求,.2-.7为检验试验方法,.8为2019.7.24发布,2020.8.1实施。8个标准见下:YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理...
枣庄市建立职工基本
医疗
保险门诊共济保障机制实施细则
答:
第三条医保部门牵头做好建立健全职工医保门诊共济保障机制工作;财政部门配合做好医保基金的
监督管理
工作;税务部门做好
医疗
保险费的征收工作;卫生健康部门加强医疗机构的
监管
考核,促进定点医疗机构规范诊疗行为;市场监管部门加强药品流通、使用环节监管,严厉打击非法渠道购进药品等违法行为。第二章职工医保普通门诊待遇保障第四...
根据注册号能分辨是几类
医疗器械
吗
答:
根据注册号能分辨是几类
医疗器械
。医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以更换耗材、售后服务、维修等为目的,用于原注册产品的,可以单独销售。医疗器械注册证格式由国家食品药品
监督管理
总局统一...
2024
省考考试具体时间
答:
2024
公务员省考考试时间是4月。1、报名条件 具有中华人民共和国国籍;18周岁以上、35周岁以下,应届毕业硕士研究生和博士研究生(非在职)年龄可放宽到40周岁以下;拥护中华人民共和国宪法;具有良好的品行;具有正常履行职责的身体条件;具有符合职位要求的工作能力;具有大专以上文化程度。2、考试岗位 有文秘...
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