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医疗器械管理办法
医疗器械管理办法
答:
法律分析:国务院药品监督
管理
部门负责制定
医疗器械
的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际...
医疗器械
经营监督
管理办法
答:
配置大型医用设备应当符合配置规划,并具有与之相适应的技术条件、使用能力、配套设施和具备相应资质能力的专业技术人员。
医疗器械
使用单位配置大型医用设备,须经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准并取得配置许可证后,方可配置。大型医用设备管理品目和配置
管理办法
由国务院卫生计生主管部门根据本条例另行制定”...
医疗器械
生产经营监督
管理办法
答:
第一条为了加强
医疗器械
经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械...
医疗器械
生产监督
管理办法
(2022)
答:
第一章 总 则第一条 为了加强
医疗器械
生产监督
管理
,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医...
医疗器械
临床使用
管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
临床使用
管理
,保障医疗器械临床使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本
办法
。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。第三条 国家卫生健康委负责全国...
医疗器械
生产监督
管理办法
是什么
答:
法律分析:《
医疗器械
生产监督
管理办法
》是为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定的办法。2022年3月10日,国家市场监督管理总局令第53号公布《医疗器械生产监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息...
医疗器械
经营监督
管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
经营监督
管理
,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上...
医疗器械
经营监督
管理办法
答:
医疗器械
经营监督
管理办法
如下:1、加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效;2、国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门...
医疗器械
报废回收
管理办法
答:
1. 《
医疗器械
召回
管理办法
》第一条:为加强医疗器械监督管理,控制存在缺陷的医疗器械产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。2. 《医疗器械召回管理办法》第二条:中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理,...
医疗器械
使用质量监督
管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
使用质量监督
管理
,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门...
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