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医疗器械计算机信息管理系统基本
三类的
医疗器械计算机管理系统基本
情况介绍和功能说明
答:
国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范》中明文要求的三类必须要配备
计算机系统
,一类、二类是“鼓励”建立计算机系统。金博
医疗器械计算机信息管理系统
具有以下功能:1、能够实现部门之间信息共享、票据打印功能 2、能够符合经营全过程及质量控制要求 3、实现医疗器械质量可追溯 4、供应商资质审核功能 5、...
医疗器械管理系统
是什么?
答:
计算机信息管理系统
应该满足六种
基本
功能:一、岗位信息传输功能。二、票据打印。三、实现质量追溯的信息记录。四、质量控制功能。五、审核审批。六、效期预警。
医疗器械
管理系统是医疗器械经营企业必须使用的计算机ERP管理系统,蓝海灵豚,蓝海灵豚医疗器械管理系统是一款比较典型的医疗器械管理系统,以他为例来...
医疗器械
二类备案中提供的
计算机信息管理系统基本
情况介绍和功能说明...
答:
从事第三类
医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的
计算机信息管理系统
,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
北京市
医疗器械
经营企业需要什么样的
计算机系统
?
答:
第二章
基本
要求 第三条 经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的
计算机信息管理系统
(以下简称“系统”),信息系统应能记录至少包括《
医疗器械
经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容,采用信息技术对信息进行收集、记录,并具有信息查询和交换等功能,能接受药品监管部门网络监管。系统应能对设置...
医疗器械
经营监督
管理
办法
答:
(八)
计算机信息管理系统基本
情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条 对于申请人提出的第三类
医疗器械
经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请...
医疗器械
监督
管理
办法2022
答:
从事第三类
医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的
计算机信息管理系统
,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请...
二类
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
【法律分析】:办理 二类
医疗器械
生产许可证,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的
管理
制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类
医疗器械
备案办理需要什么
答:
属仓储委托
医疗器械
第三方物流的,提供委托合同;6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;7、经营设施、设备目录;8、企业已安装的
计算机信息管理系统基本
情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。法律依据:《...
办理二类
医疗器械
经营许可证需要提供什么材料?
答:
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机信息管理系统基本
情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;/iknow-pic.cdn.bcebos.com/314e251f95cad1c89128...
二类
器械
经营许可证的办理条件
答:
平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 7、经营设施、设备目录; 8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9、经办人授权证明; 10、
计算机信息管理系统基本
情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,...
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