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填写批生产记录有哪些要求
gmp
记录填写要求有哪些
答:
具体要求如下:
1、记录及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。2、记录保持清洁,不得撕毁和任意涂改
。3、
记录填写的任何更改签注姓名和日期
,使原有信息清晰可辨,说明更改的理由。4、记录需重新誊写,原有记录不...
批生产记录
的内容应当包括
哪些
答:
第一,原料和辅料的使用情况
。生产过程中,原材料和辅料的使用量应当详细记录,以便追溯生产全过程。第二,
生产过程的操作记录
。药品的生产过程是十分复杂的,每个步骤都应当详细记录,包括输入、操作、输出等环节。第三,产品...
药品
批生产记录
内容
答:
批生产记录的内容应包括:1. 产品名称、规格、
生产批号
;2. 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;3. 每一生产工序的负责人签名;4. 生产步骤操作人员的签名;必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名...
GMP关于
填写批生产记录
时的
要求
是
什么
?保存多长时间?
答:
GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录
,因为在GMP验收过程中,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,G...
批生产记录
的内容应当包括
哪些
答:
1、
生产
前准备:包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。2、生产过程:包括药品生产的各个环节的信息,如原材料的配制、清洁、灭菌等过程,药品的制造、包装、质量控制等过程。3、检验
记录
:包括药品生产过程中的...
肉鸡生产场对
生产记录有哪些要求
?
答:
进雏数量、雏鸡来源,饲养员;每日的
生产记录
包括:日期、肉鸡日龄、死亡数、死亡原因、存栏数、温度、湿度、免疫记录、消毒记录、用药记录、喂料量、鸡群健康状况,出售日期,数量和购买单位。记录应保存两年以上。
批生产记录
的每一页应当标注产品的?
答:
批生产记录
的每一页应当标注产品的(批号)。确保按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;记录一个批号的产品...
药品
生产
管理流程
答:
填写批生产记录
的
要求
: ①内容真实,记录及时; ②字迹清晰,不得用铅笔填写; ③不得任意撕毁和涂改,需要更改时,应用一条或二条横线划在更改处,在旁边重写正确的数据并签名及日期,要使原数据仍可辨认; ④按表格内容填写齐全,数据完整,...
生产记录
答:
操作员在岗位上
填写
,岗位负责人审核,工艺员汇总,车间主任再行把关,每一步都
要求
清晰、及时且完整,不遗漏任何细节。严格记录整理与保存 无论是岗位操作记录还是
批生产记录
,都需要相关人员如操作员、负责人、工艺员和审核...
2020年制药厂GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
51、
填写批生产记录
时的
要求
是什么?保存多长时间? 答:批生产记录填写时应做到字迹清晰、内容真实、数据完整,并有操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。 批生产记录应按批...
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