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拆零销售医疗器械管理制度
2022清城区退热药品和抗原检测试剂
拆零销售
的通知
答:
顾客单人单次购买以上退热药品不超过3天的用药量,购买抗原检测试剂不超过5人份。顾客须持本人身份证购买;零售药店须对购买者进行实名登记,按照《药品经营质量
管理
规范》《
医疗器械
监督管理条例》等相关法规要求进行药械
拆零销售
,避免拆零药械受到污染,并建立拆零台账,妥善保存药械原包装。二、零售药店要...
[北京市
医疗器械
经营
管理
办法实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第一条 为规范
医疗器械
经营环节监督
管理
,指导我市经营企业开展质量管理活动,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、
规章
,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本要求。 第二条 在北京市行政区域内从事第...
医疗器械
可以
拆零销售
吗?
答:
1.
医疗器械
在客户退货后可以进行再次
销售
。2. 对于退货的医疗器械,应妥善存放于专门的待检区域。3. 这些产品需要经过重新检验,只有合格的产品才能重新投入市场销售。4. 医疗器械的范畴包括直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具等,以及相关的计算机软件。
二类
医疗器械
保养的安全执行标准
答:
1)
医疗器械
按用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确,物价标签必须与陈列医疗器械一一对应,字迹清晰。2)
拆零销售
的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区,做好记录并保留原包装标签至该医疗器械销售完为止 三、重点检查的品种:拆零医疗器械和易变质、近效期、摆放时间较长...
医疗器械
经营企业质量
管理制度
包括哪些
答:
17.
拆零管理制度
18.陈列管理制度
医疗器械
工作程序文件目录 1、质量文件管理程序 2、购进程序 3、验收工作程序 4、储存养护程序 5、
销售管理
工作程序 6、售后服务工作程序 7、销后退回处理工作程序 8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序 9、不良事件报告工作程序 10、质量跟踪工作程序 11、产品召回...
湖南省药品和
医疗器械
流通监督
管理
条例
答:
第一章 总则第一条 为了加强药品和
医疗器械
流通的监督
管理
,保证药品和医疗器械的安全有效使用,维护人体健康和生命安全,根据国家有关法律、行政法规的规定,结合本省实际,制定本条例。第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、运输、储存、
销售
、使用及监督管理活动,适用本条例。第三条 县级以上...
拆零
药品没有外包装盒和说明书会罚款吗
答:
拆零
药品没有外包装盒和说明书会罚款。根据《中华人民共和国药品
管理
法》规定。第三十五条规定
医疗
机构违反本办法第十八条、第十九条和第二十五条规定的,由药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第八十五条的规定给予处罚。
石家庄市药品
医疗器械
使用监督
管理
办法
答:
(二)具有与所使用的药品
医疗器械
相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所使用药品医疗器械相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有能保证所使用药品医疗器械质量的
规章制度
;(五)直接接触药品、一次性使用无菌医疗器械的人员应健康检查合格;(六)法律、法规、规章规定的其他条件。第...
医疗设备
更新、调剂
制度
答:
5.加强设备档案的保管,严格执行档案保管制度。 六、
医疗设备
使用、保养制度 1.万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管,严格遵守操作规程和
管理制度
,使用人员应认真填写机器使用情况记录。 2.设备的日常保养由设备保管人负责,内容为进行表面清洁,紧固易松动的螺丝和零件,检查仪器在使用过程中工作是否正常,
零
部件是否完整。
关于开展
医疗
机构药品耗材
管理
和内设药房
答:
因
医疗器械
造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报 第四章 有关档案、记录和凭证
管理
1.建立健全岗位责任
制度
,并严格执行。2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。3.医师处方按相关规定由专门人员保管。4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字...
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