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第三类医疗器械什么意思
国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理
第三类
是
什么
答:
法律分析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗...
三类医疗器械
是
什么意思
?
答:
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
。,三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市...
什么
是“
第三类医疗器械
”?
答:
第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械
,指
植入人体
,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类医疗器械有:
植入式心脏起搏器
、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀...
国家对
医疗器械
实行分类管理,
第三类
是指
答:
即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;...
第三类医疗器械
有哪些
答:
三类医疗器械是指植入人体
,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制...
医疗器械
有三类,那第一类、第二类、
第三类
都有
什么
?在哪可以查到具体...
答:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命
;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。可以在这里找到具体内容:http://baike.baidu.com/view/2065931.htm ...
第三类医疗器械
是指具有较高风险
答:
保证其安全、有效。
第三类医疗器械
需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,因此是指具有较高风险的。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品。
一、二、
三类医疗器械
分别指
什么
?简要回答。
答:
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
第三类是具有较高风险
、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入...
三类医疗器械
和二类,一类有
什么
区别?
答:
3、一类医疗器械的
含义
:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。二、三者的风险程度不同:1、三类医疗器械的风险程度:
第三类医疗器械
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理。2、...
医疗器械
风险等级分配,三个基本类别是
什么
答:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。(由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。)第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。(由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书)第三类是指,
植入人
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