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2017医疗器械经营监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
(
2017
修正)
答:
第一章 总 则第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本
办法
。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国
医疗器械经营监督管理
工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展...
医疗器械监督管理
条例(
2017
修订)
答:
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的
医疗器械监督管理
工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第...
医疗器械
生产
监督管理办法
(
2017
修正)
答:
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《
医疗器械监督管理
条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上...
美团
医疗器械
专营店可以一个上架产品,一个运营吗
答:
美团
医疗器械
专营店不可以一个上架产品,一个运营。相关信息显示根据《
医疗器械经营监督管理办法
(2017修正)》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
科研用试剂盒研发出来后需要哪些审批和准备才能生产和销售?
答:
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。2.《医疗器械监督管理条例》(
2017
修订)、《医疗器械生产监督管理办法》(2017修订)第一类需备案,第二、三类需许可。3. 《
医疗器械经营监督管理办法
》(2017修订)第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营...
药品招投标国家政策法规
答:
四、《医疗器械监督管理条例》法律效力位阶:行政法规 制定机关:国务院 时效性:有效 公布日期:2020-12-21 施行日期:2021-06-01 《医疗器械监督管理条例》五、《药品经营许可证管理办法》时效性:有效 公布日期:
2017
-11-07 《药品经营许可证管理办法》六、《
医疗器械经营监督管理办法
》时效性:有效 ...
经营医疗器械
需要哪方面的资质?
答:
一、
医疗器械
是风险程度低、实行常规
管理
可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品
监管
部门实行备案管理,
经营
活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险,...
2017
年办理变更
医疗器械经营
许可证需要什么材料
答:
1、申请表 2、营业执照和组织机构代码证复印件(正、副本)3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明(组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册)5、经营范围、经营方式说明(三类
医疗器械经营
范围、经营方式,与申请表填报内容相同)6、经营...
我的眼镜店于
2017
年11月28日被人举报无证
经营
隐形眼镜,被查处。药监...
答:
”,隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械, 条例规定,未经许可从事第三类
医疗器械经营
活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。另外,根据行政处罚法规定,违法行为两年内未被发现的,不予处罚。你最近...
2002版
医疗器械经营
许可证可以经营17版相对应的产品吗
答:
2002版
医疗器械经营
许可证不可以经营17版相对应的产品。因为对医疗器械国家施行的是许可制,2002版医疗器械经营许可证只能经营2002版相对应的产品。根据《医疗器械
监督管理
条例》规定的第九十条:违反本条例规定,未取得《医疗器械经营许可证》而经营医疗器械经营许可证产品目录中的产品的,由药品监督管理部门...
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