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gmp认证现场检查时间
GMP认证
需要多长
时间
?
答:
GMP认证的时间过程
省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)认证中心制定现场检查方案(10个工作日)省局审批方案 (10个工作日)
认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(...
药品企业怎么
认证gmp
答:
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)5、省局审批方案 (10个工作日)6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)7、认证中心对现场检查报告进行初审
(10个工作日)8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)9、报国家局发布审查公告(10个工作日)一、申报条件:1、新开办药品生产企业,药品生...
怎么取得食品
gmp认证
答:
4、中心制定现场检查方案(10个工作日)
。5、审批方案 (10个工作日) 。6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。8、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。9、报国家局发布审查公告(10个工作日)。GMP特点:新版GMP条款内容更加具体、指导...
药品gmp认证
是什么意思
答:
药品GMP认证申请流程如下:1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料;2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);3、认证中心对申报材料进行技术审查 (
10个工作日
);4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日);5、省局审批方案 (10个工作日);6、认证中心组织实施认证现场...
饮片厂如何
认证gmp
答:
认证中心对申报材料进行技术审查( 10 个工作日)4.认证中心制定
现场检查
方案(10 个工作日) 中药饮片
GMP认证
工作流程 1.申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2.省局药品安全监管处对申报材料形式审查( 5 个工作日)3.认证中心对申报材料进行技术审查( 10 个工作日)4.认证中心制定现场...
GMP认证
需要多长
时间
?
答:
新车间建好后,从申请
GMP认证
,到获得批准大概需要145个工作日 1. 申请 1工作日 2. 市局安监处进行形式审核 4工作日 3. 受理中心出受理通知书 4. 认证中心技术审核 20工作日 5.
现场检查
40工作日 6. 公示 10工作日 7. 市局收到评定结果 20工作日 ...
问新药企
GMP认证
需要多长
时间
?具体的流程都有哪些?
答:
3、
认证
验收
时间
一般为3天,安排为1天硬件
检查
,2天软件检查,也有时间颠倒的,当然,大多数是各检查1天,加起来2天。最后一天结束时讨论检查结果,合格的话,发认证项目检查结果,报国家药监局认证,发证。不合格,看情况,要不整改,下次来检查后也可以通过,发证,严重的是当场就宣布不通过,停产...
认证gmp
需要多久
答:
认证gmp需要75个工作日。GMP认证的时间过程:省局药品安全监管处对申报材料形式审查
(5个工作日)认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)认证中心制定现场检查方案(10个工作日)省局审批方案 (10个工作日)认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审
(10个工作日)省...
GMP
车间
认证
要多长
时间
?
答:
认证GMP的流程需要75个工作日。GMP认证的时间过程:1、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);
2、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
;3、认证中心制定现场检查方案(10个工作日);4、省局审批方案 (10个工作日);5、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日);6、认证...
新版
gmp认证现场
2015年底前还能gmp
现场检查
吗
答:
您好,其实您的问题浅而易见,只要您已经通过之前的程序就可以预约申请
现场检查
的,不过现在已经是12月的中下旬了如果您想在一月之前检查完难度不是一般的大,在这么短的
时间
内预约当地食品药品监督管理局的人员来检查的会比较困难。一、现场决不允许出现的问题 1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡...
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