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二类医疗器械用gsp认证吗
第一,
二类
是经营备案,第三类
医疗器械
是注册申请吗
答:
2、试产注册证复印件。3、注册产品标准。4、试产期间产品完善报告。5、企业质量体系考核(
认证
)的有效证明文件。6、国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。7、产品质量跟踪报告。8、所提交材料真实性的自我保证声明。境内的一,
二类医疗器械
在当地的省或...
GMP和
GSP
分别是什么意思?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
什么
药品gsp认证
答:
GSP认证
是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
GSP认证
对药店的管理规范
答:
仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<
医疗器械
经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的药店也要施行
GSP认证
,GSP就是指:药品经营...
兽药
GSP
是什么意思?
答:
2. 现行
GSP
管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、
医疗器械
、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比,一方面多出了后三类...
什么是
gsp
上岗证?
答:
GSP
是英文GoodSupplyPractice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。GSP...
新开药店还没过
gsp
之前可以批
医疗器械
证吗
答:
您好, 这是没有关联性的,
医疗器械
经营许可证是单独办理的,和
GSP
没有关联性,所以题主可以放心的去申请医疗器械经营许可证。申请材料:(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三...
药店
GSP
上岗证是什么?
答:
根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行
GSP认证
,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整...
执业药师可以在药店用吗
答:
2、在领完许可证之后,需要去工商局办理营业执照,税务登记证,卫生许可证以及健康证。3、作为一家药店,经营者还需要施行
GSP认证
,所谓的GSP就是指药品经营质量管理,药店经营一切都需要按照GSP模式运作。4、如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》;而如果涉及
医疗器械
的...
开药店需要什么证
答:
要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。\x0d\x0a2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。\x0d\x0a3、要申办《〈药品经营许可证》,<<
医疗器械
经营许可证>>,然后还要去办营业执照,...
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