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医疗器械老化后果
医疗器械
注册证需要资料
答:
1境外备案人企业资格证明文件:境外备案人注册地所在国家(地区)公司登记主管部门或
医疗器械
主管部门出具的能够证明境外备案人存续且具备相应医疗器械生产资格的证明文件;或第三方认证机构为境外备案人出具的能够证明境外备案人具备相应医疗器械生产资格的证明文件。 2境外备案人注册地或生产地址所在国家(地区)医疗器械主管部门...
求翻译5.1 产品的预期用途、预期目的是什么?
答:
5.1 the products intended use, the expected purpose is? How to use?Expected application: used for pregnant women cut when clinically production, clip with umbilical cord.Method of use: clinical pregnant women finish production after the baby, by doctors use umbilical cord cut, cut ...
现在很多人在护肤的时候都喜欢用玻尿酸,玻尿酸到底是什么呢?
答:
玻尿酸,学名为透明质酸,是一种酸性粘多糖,1934年美国哥伦比亚大学眼科教授Meyer等首先从牛眼玻璃体中分离出该物质。玻尿酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等。尤为重要的是,玻尿酸具有特殊...
医疗器械
年终工作总结
答:
医疗器械
年终工作总结(四) 医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于
老化
问题却逐渐浮出水面,提高销售人员技巧水平,成了老总们越来越多的话题。 医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点,因此进入的门槛较高,但近年来仍然吸引着大量的资本,丰厚的利润不能不说是一个极具...
医疗器械
贸易公司要哪些证件手续?
答:
(三)产品技术报告;至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容;(四)安全风险管理报告;按照YY0316《
医疗器械
风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及
老化
引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。(五)国家标准、行业标准...
无菌
医疗器械
有效期验证是否只做自然
老化
试验或加速老化试验
答:
只做自然
老化
试验可以;做加速老化试验必须同时做自然老化试验
给老年人卖
医疗器械
挣钱吗
答:
挣钱
医疗器械
的销售还是比较赚钱的,因为医疗器械的市场是比较庞大,有一定的发展前途。医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于
老化
问题却逐渐浮出水面,提高销售人员技巧水平,成了老总们越来越多的话题。
我想经营
医疗器械
,该怎么办理?
答:
(三)产品技术报告; 至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据等内容;(四)安全风险管理报告; 按照YY0316《
医疗器械
风险管理》标准的要求编制。应有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及
老化
引起的危害等五个方面的分析及相应的防范措施。(五)国家标准、行业...
医疗器械
产品注册需要费用吗?
答:
(一)境外
医疗器械
注册申请表;二)医疗器械生产企业资格证明;三)产品技术报告:至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容; (四)安全风险分析报告:按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及
老化
引起的...
医疗器械
行业常用的金属材料有哪些??是否需要热处理,怎样热处理?? 感谢...
答:
在
医疗器械
和
医疗设备
的生产过程中,需要用到各种材质,比如ABS、PP、PE、不锈钢以及碳钢喷塑等。ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene)树脂是一种强度高、韧性好、易于加工成型的热塑型高分子材料,是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物。因为其强度高、耐腐蚀、耐高温,所以常被用于制造仪器的塑料外壳。ABS是20...
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