新版GMP的质量管理体系如何建立？

如题所述

推荐答案 2011-06-23

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第1个回答 2011-06-22

质量管理体系的建立是企业的战略决策的一部分，它的实施范围要和企业的质量策略相一
致。因此，企业在根据自身的规模、工艺复杂程度和有限的资源等特定的条件量身定制相应的
质量管理体系时，需要考虑以下因素：

企业的规模和组织结构（包括外包活动）
企业环境
企业的具体目标
企业所生产的产品
企业的管理流程
企业不断变化的需求

根据上述要求企业应建立相应的文件具体描述相关内容。

第2个回答 2011-06-22

问题比较笼统，建议找一家培训OR认证机构辅导，可顺利通过~

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