为什么在Apple Watch的ECG(心电图)功能上线快两年后中国地区还不能使用...

Question

如题所述

Answer 1

1. 两年以前，Apple Watch 推出了 ECG（心电图）功能，但在中国地区，这项功能尚未启用。
2. 这项功能的延迟并非仅限于中国，部分原因在于如何定义 ECG 功能。苹果公司正努力将该功能朝医疗设备的方向发展。
3. 若将 Apple Watch 视作医疗设备，其制造商（例如富士康）或提供 ECG 检测功能的零部件供应商可能需要获得中国医疗器械经营许可证和医疗器械制造许可证。
4. 获取这些许可证不仅涉及申请过程，还包括对企业系统的全面审核，包括财务和生产资料的可追溯性等。
5. 此外，每年还需接受国家药品监督管理局的飞行检查，确保持续符合规定。
6. 如果 ECG 功能仅作为参考，而非医疗标准，苹果公司在宣传时将面临挑战。
7. 尽管如此，对于健身和运动爱好者来说，Apple Watch 仍然是一个非常有用的设备，提供了多样化的个性化表盘和自定义设置。
8. 自定义表盘允许用户添加天气预报、下一个活动等实用信息，并能够显示用户的心跳数据。
9. 当与 iPhone 配合使用时，Apple Watch 的时间与全球标准时间的误差不超过 50 毫秒。
10. 收到通知时，Taptic Engine 会通过触觉反馈提醒用户。
11. Apple Watch 用户还可以通过 Digital Touch 功能向其他用户发送涂鸦、点击或心跳等信息。