nmpa是什么认证?

Question

如题所述

Answer 1

nmpa是国家食品药品监督管理局的认证。

Nmpa原先为CFDA，于2018年9月1号，更改为国家食品药品监督管理局（NMPA），NMPA不仅负责医疗器械，还负责药品、生物制品、食品和化妆品。

因此，NMPA接管了CFDA，特别是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面。与国家食品药品监督管理总局一样，国家药监局是唯一负责进口医疗器械审批和注册的机构。

mmpa可以认证的内容：

1.医疗器械（包括IVD器械）的初始注册/批准。

2.国内三类医疗器械和国外二、三类医疗器械现有注册变更。

3.国外第三类医疗器械临床研究申请。

4.医疗器械使用说明的变更。

5.医疗器械许可证延期。

6.创新医疗器械审批申请。

7.医疗器械许可证的变更、更正和注销。

8.“型式测试”申请，即在中国要求的认可测试实验室进行设备测试。