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一个医疗器械产品跨二个分类编码以哪个为准？
如题所述
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第1个回答 2024-04-25
看你产品的主要用途是哪个，以那个为准。
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医疗器械
答：
一类和二类，只需要看
医疗器械
注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。\x0d\x0a一类和二类的区别：\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行
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管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗...
医疗器械
二类备案表上面有2002分类也有2017
分类以哪个为准?
_百度...
答：
这是两个版本 现在申请两个版本的目录都会写
怎样区分一类二类三类
医疗器械
答：
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械
。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。3:国食药监械(准)字2007第3400852号就...
同品种同型号
医疗器械
的不同个体,其
产品
批号是否相同,是不是
有一个
用...
答：
厂家为了让每个出厂的
医疗器械
有迹可循，一般会把生产日期加上批次以及
产品
的型号组合成
一个编码
作为产品的出厂序列号，这样如果产品有问题，可以知道什么时候出厂的，什么规格的（有时候型号是分开显示的）；不过也要看具体的...
医疗器械
备案号怎么看一二类
答：
第一类医疗器械,
编号为
:A械备BBBBCCCC号 A表示是所在地简称,进口
医疗器械为
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医疗器械分类
中一、二、三类具体只什么
?分类
依据是什么?
答：
200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
分类
依据：国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。
一类医疗器械,二类
医疗器械编号
怎么看
??
答：
“准”字适用于境内
医疗器械
；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；×××3为批准注册年份；×4为
产品
管理
类别
；1就是一类，2就是二类，3就是三类 ××5为产品品种
编码
；×××...
医疗器械分类
规则
答：
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。（六）如果
一个医疗器械
可以适用
两个分类
，应采取最高的分类。（七）监控或影响医疗器械主要功能的
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，其分类与被监控和影响器械的分类一致。（八）国家药品...
2018年8月
1
日后,申请
医疗器械
的注册,
产品分类编码
是否是按照新目录的...
答：
仅供参考：看法规是按照原来的
编号
来，8月1号新实施的是新目录编号来备案，具体还是咨询药监局！
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