一类、二类医疗器械消毒产品怎么区分?

如题所述

2014年6月27日,国家卫生计生委为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,下发了“关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知”,规定第二条规定:按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
一二类消毒产品上市销售前,都需要做消毒产品卫生安全评价备案,评价要求按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求做检测,有CMA消毒产品检测资质第三方检测机构应该都知道,证书如下

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