国家一类医疗器械和二类有什么区别？

如题所述

推荐答案 2023-01-06

第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）

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第1个回答 2018-01-25

第五条国家对医疗器械实行分类管理。
　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

摘自《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）本回答被网友采纳

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医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别答：区别 1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计...

械一、械二、械三的区别答：1、一类械：是指对人体无直接作用或仅具有起辅助作用的医疗器械。这类产品通常是最简单、最常见的器械，如体温计、口罩等，并且使用相对简单且风险较低。2、二类械：是指对人体有一定作用，对人体的安全性要求较高的医疗器械。这类产品的设计、生产、使用都需要按照相关的技术标准和法规要求进行，如心...

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国家一类医疗器械和二类有什么区别答：第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械...

一类医疗器械和二类医疗器械区别答：1、风险程度：一类医疗器械的风险程度较低，通常为常规管理，通过常规管理足以保证其安全性、有效性。二类医疗器械的风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全性、有效性。2、审批程序：一类医疗器械的注册程序相对简单，不需要进行临床试验。二类医疗器械的注册程序较为严格，需要进行临床试验。3、生产要求...

械字号一类二类三类区别答：械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。械字号产品指的是风险程度低，实行国家常规...

一类二类三类医疗器械区别答：1、风险程度不同：一类医疗器械具有低风险，二类医疗器械具有中度风险，三类医疗器械具有高风险。2、管理不同：一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性，二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制，三类医疗器械对其安全性、有效性必须严格控制。3、分类不同：一类医疗器械包括大部分手术器械、...

听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类,有没有人知道第一类、第...答：根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。医疗器械分类目录由...

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