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产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
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推荐答案 2023-04-02
【答案】:A、B、C、D
产品质量管理文件包括:批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。
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规定,
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( )。
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第六十二条规定,
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质量管理
体系
文件包括
哪些内容
答:
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体系
文件包括
几类
答:
质量管理体系文件一共包含以下八类:
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。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量管理
体系
文件
是指什么文件?
答:
\x0d\x0a质量体系
文件
是一个组织实施
质量管理
和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则
主要
体现在:\x0d\x0a①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;\x0d\x0a②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;\x0d\x0a③质量体系文件对...
质量管理
体系
文件包括
几类
答:
质量体系文件一般包括:
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准
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药品生产
质量管理文件有
什么?
答:
简单说分三类:一是国家批准的
文件
:
质量
标准(包括工艺规程)、批件、GMP证书等 二是企业根据国家法规等制定的公司标准:
包括管理
标准、技术标准等 三是:各种记录文件 当然第二项可细分。
质量管理
体系中
质量文件包括
哪些内容
答:
4.1.2 技术性
文件
:a)工艺文件;b)适用的国际、国家、行业的标准;c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、
质量
控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、
管理
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质量
体系
文件主要包括
答:
质量体系文件主要包括
质量手册
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