国家建立医疗器械不良事件监测制度哪些单位应当对医疗器械不良事件监测技术机

Question

如题所述

Answer 1

根据《医疗器械监督管理条例》规定国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。

　　第四十七条　医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务掘燃院食品药品监督管派散枣理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。

　　任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不尘拆良事件监测技术机构报告。

主题包括：医疗器械生产企业，经营和使用单位

工作过程是：报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价、反馈

国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。

　拦首医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产游滚经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理简磨数部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。