第3个回答 2009-03-06
国际标准化组织（ISO）于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。由于该标准的系统性、实用性和适时性，很快就得到了国际上的普遍重视和采用。到1992年5月为 止，据TC176向世界各国调查了解，已有48个国家和地区等同或等效采用ISO9000系列标准。
下面介绍一下各国和地区采用ISO9000系列标准和开展质量体系评审情况：
西欧各国：
在欧洲，英国最先推行了质量保证体系认证制度。英国以国家认证机构认可委员会 （NACCB）、品质保证协会（IQA）、英国标准协会（BSI）等机构为中心，开展标准、认证活动。BSI于1979年制订了质量保证相关的标准——BS5750，该标准于1987年已被作为 ISO9000系列的主要组成部分。 英国对质量体系认证机构的授权是通过NACCB对认证机构的能力和公正性进行评估后推 荐给政府部门获得批准的。至今已有18个体系认证机构得到授权，其中BSI是最有名的一家。到1991年共有2万家以上企业通过质量体系认证，得到注册，其中BSI注册的有15000 家。
在意大利、德国、法国、西班牙等国也相继推行了ISO9000系列标准的质量体系认证制 度。 最引人注目的是欧共体。欧共体与欧洲自由联盟（共18个国家）准从1992年底起在欧共体内部统一大市场后陆续采用统一法规、统一标准、统一程序。欧洲标准化委员会（CEN） 和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）已联合组成欧洲标准学会CEN/CENELEC制订发布欧共体 EN标准，要求欧共体各国统一守。1987年欧共体将ISO9000系列标准等同采用为EN29000系列 标准，要求各成员国作为质量保证体系标准统一执行。1988年发布的关于测试、认证和认可 的EN45000系列标准也得到ISO承认，在世界范围内使用。欧共体为协调成员国间的技术标准 还在健康、安全、卫生等方面制定了统一的强制性标准，并通过欧共体付诸实施。
欧共体于1989年提出了在全球范围内进行标准认证的议案，为确保产品能在区域内自由流通，规定统 一使用“CE”标志。 欧共体计划儿童玩具、机械类产品、压力容器、建筑产品及材料、电磁兼容类产品、个 人保护装备、医疗器具、非自动磅秤、瓦斯器具、食器及其用具等实行“CE”标志，无 “CE”标志的上述商品不能在欧共体市场上销售。对儿童玩具、电磁兼容类产品、机械类产 品，欧共体分别于1990年1月1日、1992年1月1日和1992年底起开始实行“CE”标记。
作为对产品适合性评价内容，虽然对ISO9000系列标准还没有特别要求，但在今后将要 颁布的欧共体指令中，已设想将采用要求ISO9000质量体系的指令。由此可见，实行“CE” 标记的商品将逐渐要求采用ISO9000质量体系，而无“CE”标记的上述商品在欧共体市场上 的销售将会受到限制，因此，与以上强制指令有关的产品部门和企业，有必要尽早建立、完善符合ISO9000要求的质量体系。 由于欧共体在全球贸易中的重要地位，所以欧共体产品与质量体系认证的区域标准化， 已引起世界各国的关注，因而，促进并加快了各国产品国际标准化和质量体系认证的步伐。
美洲地区：
加拿大和英国一样，开展质量体系认证也较早，已在全国范围形成一定气候。 1980年5月，在加拿大渥太华成立了质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量管 理、质量保证领域的标准化和制订有关国际标准。ISO/TC176的秘书国为加拿大，秘书由加 拿大CSA所属机构QMI担任。 加拿大已废止了曾经施行的CSA2999标准，采用以ISO9000为基础而制订的CSA2999国家 标准。目前加拿大有QMI（QUALITY MANAGEMENT INSTITUTE）和CGSB（CANADIAN GENERAL STAUNDARDS BOARD）两个质量体系认证机构，CGSB为加拿大政府机构，在某种程度上可影响政府的配额，其中就受到了CGSB提出的强制实行质量体系认证要求的影响。
ISO9004标准的主要起草国是美国，ISO9004标准是在美国标准ANSI/ASQCZ1.-15的基础 上，参照其他国家的一些标准编制的。美国国防部已宣布取消了两个MIL的质量规格标准， 完全采用ISO9000系列标准，也就是说企业如果要向国防部出售产品，必须要通过ISO9000系 列标准的体系评审和注册。美国已开始对ISO9000表现出更大的关注。对欧洲“统一市场” 加强了政府部门的介入，同时也加强了与欧共体的技术法规、标准和质量体系认证的协调工作。 美国有名的UL公司也积极调整自己的工作，向ISO9000体系认证工作靠拢，制订了 ULISO9000注册计划。
亚太地区：
日本作为开展质量管理工作成绩显赫的经济超级大国，开始对采用ISO9000标准采取谨 慎态度，1991的TC176向各国发出调查函征询采用ISO9000情况时，日本还没有反应。但值得注意的是，在去年3月份ISO/TC176秘书处发布全世界各国采用ISO9000标准情况统计表中， 已有日本，而且是全部等同采用成为日本JISZ9000—1991系列标准。
据悉，受国际上推广普及ISO9000标准的影响，日本企业对ISO9000系列标准的关心日 益高涨。为此，通产省工业技术院在等同采用ISO9000系列标准的同时，还修改JIS标记制 度，并设立新认证标准。 新修改的JIS标记制度规定对ISO9000系列标准负有尊重义务。为保证国内外平等一致规 定，参加JIS标记评审的工厂，同时也必须要接受通过ISO9000系列标准的认证。为此，还对 JIS标准进行了一些相应的修改和补充。
另一方面，建立专门机构，以ISO9000为基准对企业 实施质量体系认证，并制定相应的认证机构审核制度，评审员注册制度，以便顺利地和国外 达成相互认证协议，从而简化进出口手续。 在制定了上述新的质量体系认证制度的前提下，日本机械电子检查检定委员会 （JMI）充分认识到了贯彻ISO9000质量体系对于将产品打入欧共体、美国及加拿大等国际市 场的重要性。为此，于1989年12月在日本率先宣布开始实行ISO9000系列的企业认证注册制 度。
此外，为进一步完善体制，该机构还与美国的UL、英国BSI、澳大利亚OGS、加拿大QMI 及德国的DQS均达成了ISO9000的认证注册协议并签署了备忘录。 新加坡、马来西亚、澳大利亚、新西兰等亚太地区各国已把质量体系认证作为参加国际 市场竞争的手段。
澳大利亚各洲政府都对配额物资供给企业明确提出了必须通过ISO9000认 证注册的要求。并于1991年，在对建筑用安全玻璃的认证中规定：工厂质量体系必须符合 ISO9000标准要求，否则不能进口到澳大利亚。
新西兰按NIS9000系列标准开展质量体系认证 的产品已有2000个。
香港品质保证局在英国BSI指导下，已开展了按ISO9000标准的质量体系认证工作；
台湾商检局也制定了相应制度推行此项工作。本回答被提问者采纳