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如何在第二类医疗器械经营备案表中选择经营范围
如题所述
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推荐答案 推荐于2016-10-12
医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地。
以下仅供参考。
经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如:“第二类医疗器械:6846助听器”。
经营方式:批发、零售、批零兼营
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第二类医疗器械经营备案经营范围
答:
【法律分析】
经营范围
:二类:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。【法律依据】《
医疗器械经营
企业许可证管理办法》 第三条 经营
第二类
、第三类医疗器械应当持有《...
药店
第二类医疗器械经营备案表经营范围怎么选
答:
经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定
。如:“第二类医疗器械:6846助听器”。经营方式:
批发、零售、批零兼营
二类医疗器械经营
许可证
范围
答:
二类医疗器械经营
许可证
范围
:二类:手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X射...
申请
二类医疗器械
备2017年医疗器械分类目录里
怎么
勾
选经营
范门里?
答:
1、企业的
二类医疗器械经营备案
申请表。2、企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。3、企业的营业执照和组织机构代码证复印件。4、
经营范围
以及经营方式的说明。5、提交经营设施、设备目录。6、组织机构与部门设置说明。7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。8、经...
二类医疗器械备案范围
答:
法律分析:二类医疗器械
备案
是从2014年开始施行的一项备案制度,其中关于经营
第二类医疗器械经营
的企业需向所在地区食品药监局备案,并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效...
2016年
医疗器械
公司
经营范围怎么
填写规范
答:
你好,你应该是新办
医疗器械经营
许可,需要填写医疗器械经营许可证上的
经营范围
。你以后会销售什么器械就将那个类别的器械的类别写上去。一类医疗器械的销售是不需要特许的,可以直接放在营业执照上。二三类医疗器械的销售是需要具体写出类别的。比如你销售医用电动床。它一般是属于二类6856病房护理设备及器具。
二类医疗器械
许可证可以
经营范围
答:
一类医疗器械相对简单,可以直接写入
经营范围
,无需任何审批。
二类医疗器械
需要对其安全性、有效性加以控制,因此需要到市级食品药品监督管理部门
备案
。三类医疗器械是最高级别的医疗器械,必须严格控制其安全性、有效性,因此必须申请
医疗器械经营
许可证。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》,经营
第二类
、第...
医疗器械经营
许可证
经营范围
答:
医疗器械经营
许可证
经营范围
:一、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。二、有三名相关的人员,需要有相关的证书。三、有所经营的产品的产品证书。四、其他相关的法律法规要求。长顺企业,代理医疗器械
备案
行业专业注册证代理,15...
医疗
一类
二类
三类
经营范围
答:
第一类医疗器械包括:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质
第二类
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请
备案第
三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《
医疗器械经营
...
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