贝优甄研水光针属于械字号吗

Question

如题所述

Answer 1

贝优甄研水光针属于械字号。贝优甄研水光针属于Ⅲ类医疗器械，我国根据医疗器械自身风险性，将医疗器械分为3类，风险程度是根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、是否接触人体等因素，综合进行判定。风险程度由低到高，分别是Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。水光针可刺破皮肤，对人体有潜在风险，市场上按照Ⅲ类医疗器械监管控制，Ⅲ类医疗器械还包括身体植入物或用于支持维持生命的器械。

Answer 2

**贝优甄研水光针属于械字号**。械字号产品是指医疗器械备案的产品，生产实行许可证制度。