第1个回答 2013-03-21
附件1 饲料添加剂生产许可现 场 审 核 表 企业名称： 生产地址： 联系人： 联系电话： 审核日期： 年 月 日 中华人民共和国农业部 制二〇一二年 填 写 说 明 一、本表用于饲料添加剂生产许可现场审核。 二、审核组由省级饲料管理部门指定的三名以上专家组成，审核组成员应当熟悉饲料管理法规、饲料添加剂加工工艺、质量检验等专业知识。 三、审核表由审核组成员使用蓝色或黑色签字笔填写，不得随意涂改。现场审核工作结束后，审核表由省级饲料管理部门存档。 四、在进行现场审核的同时，还应当就企业申报材料与企业现场的一致性进行符合性检查。 五、现场审核及符合性检查同时满足要求的，在表2的审核结论一栏中打“√”，不符合要求的打“×”并在备注栏逐一注明原因；不涉及的审核内容，在审核结论一栏注明“不涉及”。符合性检查中存在问题的，必要时留存影像、文字等相关证据。 六、审核组应当根据现场审核情况提出审核意见，审核意见应当包括对申请企业的总体评价以及相关建议等内容。 表1 审核组成员及审核意见审核组成员姓 名职务/职称工作单位签 字 企业参加人员姓 名职 务签 字 现场审核意见 审核组长签字： 年 月 日
表2 现场审核内容 审核项目序号审核内容审核方式审核要求审核结论备 注 机构与人员1管理机构核查企业组织机构框图设立技术、生产、质量、销售、采购等管理机构。 2管理机构负责人1.核查机构负责人任命书2.核查劳动合同技术、生产、质量机构配备专职负责人，并不得互相兼任。 3技术负责人1.核查毕业证书或职称证书2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。 熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。 4生产负责人1.核查毕业证书或职称证书2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。 熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。 5质量负责人1.核查毕业证书或职称证书2.现场考核具备生产产品所需相关专业的学历或职称。 熟悉饲料法规和相关饲料添加剂专业知识。 6销售负责人现场考核熟悉饲料法规。 7采购负责人现场考核熟悉饲料法规。 8检验化验员1.核查劳动合同2.核查职业资格证书或鉴定合格证明3.现场技能考核有2名以上的专职检验化验员。 持有农业部职业技能鉴定机构颁发的饲料检验化验员职业资格证书或与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门核发的检验类职业资格证书或省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明。 正确操作检验仪器，熟悉检验步骤。 厂区布局与设施9生产厂区现场查看有独立的生产厂区。 厂区周围没有影响产品质量安全的污染源。 10厂区布局与卫生1.现场查看2.核查厂区平面布局图厂区布局合理，生产区与生活、办公等区域分开。 厂区整洁卫生。 厂区道路和作业场所采用混凝土或沥青硬化。 生活、办公等区域有密闭式生活垃圾收集设施。 11生产区与布局1.现场查看2.核查厂区平面布局图生产区按照生产工序合理布局，有相对独立的、与生产规模相匹配的生产车间、原料库和成品库。 12通风与采光现场查看生产区建筑物通风和采光良好，自然采光设施有防雨功能，人工采光灯具具有防爆功能。 13消防设施现场查看厂区内配备必要的消防设施或设备。 14排水系统现场查看厂区内有完善的排水系统。 排水系统入口处有防堵塞装置，出口处有防止动物侵入装置。 15安全防护设施与警示标识现场查看用电、高温、高压、传动、提升、下料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等有警示标识和安全防护设施。危险化学品、易燃易爆物品存放区有警示标识。 生产区作业人员配备劳动保护用品。 16仓储设施现场查看有原料、成品、包装材料、备品备件贮存设施。 仓储设施具有防霉、防潮、防鸟、防鼠等功能。危险化学品、易燃易爆物品有符合相关行业管理要求的仓储设施。 工艺与设备17生产工艺核查生产装置工艺流程图现场查看生产工艺与产品品种、生产规模相匹配，科学合理。 18生产设备现场查看核查防止交叉污染控制文件及相关记录生产设备与产品品种、生产规模相匹配，设备齐全、完好。 使用同一套生产设备生产不同饲料添加剂品种的，有防止交叉污染的措施。 19设备布局1.现场查看2.核查生产装置平立面布置图设备平面布局合理，人流、物流通道顺畅。 质量检验和质量管理制度 20检验化验室现场查看检验化验室在厂区内独立设置。 检验化验室与生产车间和仓储区域分离。 21检验化验仪器1.现场查看2.核查购置发票或已列入固定资产的证明材料3.核查企业标准配备常规检验仪器。 配备满足产品主成分指标以及执行标准中出厂检验规定的项目所需的检验仪器。 22检验化验室布局1.现场查看2.核查检验化验室平面布置图检验化验室包括天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室。 采用生物发酵工艺生产饲料添加剂的还应设置微生物检验室。 检验化验室使用面积满足仪器、设备、设施布局和检验化验工作需要。 23检验化验功能室要求现场查看天平室有满足分析天平放置要求的天平台。 理化分析室有能够满足样品理化分析和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜；前处理室有能够满足样品前处理和检验要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜、气瓶柜或气瓶固定装置以及避光、空调等设备设施；同时开展高温或明火操作和易燃试剂操作的，还应分别设立独立的操作区和通风柜。 仪器室满足检验所需精密仪器的使用要求。 留样观察室有满足产品贮存要求的样品柜。 微生物检验室有满足微生物检验要求的设施。 24管理制度与质量管理体系1.核查管理制度与质量管理体系文本2.核查管理制度执行情况有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录管理等管理制度文件的文本。 有与生产过程相关的各岗位操作规程文本、原料和产品检验化验操作规程文本以及其他重要岗位操作规程文本。 25产品标准1.核查产品标准2.核查检验方法验证结论有所生产产品的国家标准、行业标准或企业标准文本。 执行企业标准的，有省级饲料管理部门指定的饲料检验机构出具的产品主成分指标检测方法验证结论。产品有国家或行业标准的除外。 其它26环保证明核查环保证明有由企业生产所在地县级以上人民政府环境保护部门出具的、与所申报产品相关的环保证明。 27微生物菌种来源核查微生物菌种来源证明使用生物发酵工艺生产微生物、酶制剂饲料添加剂产品的，有申请许可前12个月内由国家或省部级微生物菌种保藏机构出具的微生物菌种种属证明，种属证明应当包括菌种鉴定的主要实验原理、方法和结论等信息。使用生物发酵工艺生产其他饲料添加剂产品，且农业部对微生物菌种有明确规定的，有前款规定的证明。使用基因工程菌生产饲料添加剂产品的，有符合国家相关规定的证明材料。 28新饲料添加剂证书和转让证明核查证书或转让证明申请生产新饲料添加剂的，有新饲料添加剂证书。 新饲料添加剂证书持有者转让给其他企业生产的，有转让证明。 29农业部允许作为饲料添加剂生产和使用的公告核查公告有下列情形之一的，有农业部允许该产品作为饲料添加剂生产和使用的公告：1.饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的；2.饲料添加剂生产工艺发生重大变化的；3.新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产，其他企业申请生产的。
表3 现场审核不合格项目汇总表
企业名称：序号不合格项对应条款不合格项目描述1 2 3 4 5
审核组长（签字）： 企业法人（负责人）（签字）：
年 月 日