医药批号注册，如何申请药品批号? 个人可以申请医药批号吗?

Question

医药批号注册，如何申请药品批号? 个人可以申请医药批号吗? 如题，请熟悉相关知识的朋友帮忙回答啊! 谢谢！！！！

Answer 1

不可以，《药品注册管理办法》规定：

第六条 

药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。

境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。

扩展资料

药品说明书和标签管理规定

第十条药品说明书必须包括以下内容：药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。

药品说明书还必须包括孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用，缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书保留该项标题并应当注明“尚不明确”。

药品说明书还应当包括临床研究、儿童用药、老年用药和药物过量、药理毒理和药代动力学。缺乏可靠的实验或者文献依据而无法表述的，说明书不再保留该项标题。

参考资料来源：百度百科—药品注册管理办法

中国网-《药品说明书和标签管理规定》（征求意见稿）

Answer 2

我们有一些药品秘方，也有生产药品的能力，可是现在不知道怎么样才能把这些资源转换成资金，申请药品批号太慢，太繁琐，有没有其他的办法申请别的批号也能把这些药品销售出去，请专业人士解答!有没有相关的代理公司啊???谢了 还有一个问题，有没有哪个网站专门交易药品秘方的网站，如果有，请也一并给个答案，谢谢本回答被提问者采纳

Answer 3

个人不可以办理药品批号审批，但是可以找一家药厂合作审批。

Answer 4

也有生产药品的能力我们有一些药品秘方，请也一并给个答案，如果有，有没有哪个网站专门交易药品秘方的网站!有没有相关的代理公司啊，有没有其他的办法申请别的批号也能把这些药品销售出去，可是现在不知道怎么样才能把这些资源转换成资金，太繁琐，请专业人士解答?谢了还有一个问题??，申请药品批号太慢

Answer 5

个人可以申请医药批号吗? 个人怎么可能有生产的能力呢?不可能。有生产能力的企业国家要经过非常严格的GMP认证的，个人能力根本达不到。申请批号没有捷径可走，要不就是把技术一次性的卖给药厂，它愿意出钱买，然后出钱投资去报批号再进行投产，你个人到药监局去报药的批号人家根本就不受理。