eo灭菌验证时为什么要加惰性气体

Question

如题所述

Answer 1

环氧乙烷灭菌的四要素：分别是温度、湿度、浓度、时间；
温度一般在30~70度之间，温度与灭菌效果正相关，但不宜太高，因为环氧乙烷灭菌的优势就是低温灭菌；
湿度一般在30~80RH，大于30RH后，湿度增加不会明显改善灭菌效果；

Answer 2

ISO 11135-2014第5.5.1有要求；。对于使用100%EO的灭菌过程，可以通过抽深度真空或部分真空的方法来达到，不管哪个方法都可以用注入惰性气体如氮气的方法来排除空气。这样将柜室内的空气去除，使得EO安全地注入柜室。当EO暴露阶段结束时，必须将灭菌柜室内的EO气体浓度抽至2.6%的爆炸极限以下。可以通过多抽几次过真空然后回填氮气来完成。