医疗器械零售企业在超市等其他商业企业内经营医疗器械产品必须独立的区域面积不少

如题所述

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推荐答案 2010-02-11

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第1个回答 2010-02-02

面积20平方

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注册医疗器械公司对场地要求答：1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所，与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米，不得设在住宅类型房屋内。2、营业场所明亮、整洁，设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品，大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、兼营医疗器械的零售门店，应设专柜或经营区域。

注册医疗器械公司需要什么条件答：（2）医疗器械零售兼营店：具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识。经营医疗器械10个（含10个）类代号以下的，经营场建筑面积不小于20平方米且零售专柜台不少于一节；经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于30平方米且零售专柜台不少于三节；（3）角膜接触镜企业应具有与经营规模相适应的...

经营一类医疗器械需要多少仓库面积答：经营医疗器械企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、相对独立的经营场所。经营场所不得设在部队营房、居民小区或居民住宅内，必须符合整洁、明亮、卫生等要求；经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营场所面积不得少于100平方米（扣除公摊面积的建筑面积，下同）；经营第三类医疗...

请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?答：经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

北京申请医疗器械经营许可证对于仓库面积、质量管理人员方面都有哪些要...答：一、经营场所面积与储存条件：1、应具有与经营规模、经营范围相适应的独立于生活区的经营场所，场所应宽敞、明亮、整洁，具有固定电话等相关办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积不小于20 平方米。2、应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库。3、仓库和仓储设施应符合医疗器械的注册产品标准中要求的储存...

二类医疗器械备案经营场所条件答：医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照相关法律规定办理延续手续。医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录...

开办医疗器械公司条件答：2、经营场所：（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房；（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应...

注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?答：二、经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。2、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外...

经营等医疗器械需要哪些资质答：我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开...

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