在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》?

如题所述

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

扩展资料:

办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)

(2)企业营业执照(复印件1份)

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)

(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)

(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)

(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)

参考资料:

江门市人民政府-医疗器械网络销售备案办事指南(首次备案)

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2018-08-23

网页链接《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

您看您属于器械经营还是三方平台,三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收,器械经营企业又分为自建和入驻类,需要去地区食药监部门进行申报和验收。

具体申报流程和验收标准请去当地食药监官网查询!

第2个回答  2018-08-02
获取地址:国家食品药品监督管理局
在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,官网公示或者相应的处罚。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。本回答被网友采纳
第3个回答  2018-08-02
要有自己的网站,自己的人员资质,才能去备案的
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