第1个回答 2022-12-24
核酸检测是排查发现新冠病毒的重要手段,我省新冠病毒检测试剂的生产供应情况和质量如何?今天傍晚,浙江举行新冠肺炎疫情防控第85场新闻发布会,介绍相关情况。
浙江省药监局局长陈魁介绍,新冠病毒检测试剂属于第三类医疗器械,由国家药品监督管理局审批。浙江省现有新冠病毒检测试剂注册证3个,涉及相关医疗器械生产企业3家,分别是杭州优思达生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、杭州迪安生物技2021年,新冠病毒检测试剂盒生产突破1000万人份。近日,国家卫健委临床检验中心对全国5家企业的新冠病毒核酸快速检测开展第二次室间质量评价。从结果看,我省企业生产的新冠病毒核酸快速检测试剂的符合率为100%,排名第一,表现最好。
第2个回答 2022-12-31
核酸检测是排查发现新冠病毒的重要手段,浙江省新冠病毒检测试剂的生产供应情况和质量如何?今天傍晚,浙江举行新冠肺炎疫情防控第85场新闻发布会,介绍相关情况。
浙江省药监局局长陈魁介绍,新冠病毒检测试剂属于第三类医疗器械,由国家药品监督管理局审批。浙江省现有新冠病毒检测试剂注册证3个,涉及相关医疗器械生产企业3家,分别是杭州优思达生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、杭州迪安生物技2021年,新冠病毒检测试剂盒生产突破1000万人份。近日,国家卫健委临床检验中心对全国5家企业的新冠病毒核酸快速检测开展第二次室间质量评价。从结果看,我省企业生产的新冠病毒核酸快速检测试剂的符合率为100%,排名第一,表现最好。