消字号产品申请流程

如题所述

消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。
消字号产品批号的申请:首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。消字号产品批号的申请,周期不是很长,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用也较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司,(生物科技类型,商贸类型的公司都可以)。
2.申报时间:2个月,安全卫生评价除外。
3.申报材料:营业执照,法人的身份证,起草人的身份证;600克的检测样品;产品说明,工艺流程。
4.申报流程:签订合同---提供材料----检测--省局审核--备案--确定厂家。
按照上述申请说明,产品基本可以在3个月左右合法上市。
法律依据
《关于消毒产品标签说明书管理规范》 第三条 消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,并符合下列要求:
(一)应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
(二)产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或品牌名)和属性名。
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