面膜医疗器械一类二类三类的区别

Question

如题所述

Answer 1

三者的区别有产品安全性、产品注册要求。
1、产品安全性：一类面膜所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供；二类面膜是医用面膜，也被称为“械”字头面膜，是二类医疗器械为主，成分安全，可以用于微针、激光术后、水光针等医美项目后皮损修复；三类面膜被称为有害面膜或三无面膜，面膜包装上既没有妆字号。
2、产品注册要求：一类面膜是商家生产经营需要简单的备案即可；二类面膜需要商家取得国家食品药品监督管理总局颁发的注册证；三类面膜没有明确要求。