如何让GMP质量管理体系认证操作起来更简单？有没有适用的软件啊？

Question

如题所述

Answer 1

关于GMP质量管理是有一套软件系统的，上海睿想GMP质量管理系统，百度上都可以查到的。分了好几个模块，文档管理、培训管理、偏差管理、变更管理、CAPA管理、设备管理、物料管理、供应商管理、审计等等。遵行ICH、美国FDA、欧盟EMA和中国食品药品监督局在GMP、GCP和GLP中的管理规范；符合美国FDA的21 CFR 11中对电子系统的要求，支持电子签名，修改留痕等要求。。。

参考资料：http://www.rayseconsult.com/Product/

Answer 2

Akso eGMP质量管理数字化平台，是专为制药行业质量管理而生，集质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS三位一体的质量管理信息平台。系统能充分满足GxP/NMPA/FDA/EMA等合规要求，并提供先进、合规、高效的信息化技术解决方案。赋能制药企业质量管理（QA）部门，帮助企业保障整个质量管理体系的有效和可靠，从而能够满足国内外相关法律法规的要求，同时提高质量管理体系的运作效率，降低人工操作和纸质系统的成本，最终达到帮助客户造好药、放心药，提升整体质量管理水平的效果。

参考资料

Answer 3

质量体系是需要人力、财力花时间研究、总结、实践出来的，要不断地修正、增加才可以的，可以借鉴其他药企尤其是外企的经验，但不会有软件捷径的，需要慢慢研究、分类、实践、提高的

Answer 4

有的，上海睿想GMP质量管理系统，百度上可以搜到的，分为好几个模块，培训管理系统、文档管理系统、偏差管理系统、并更管理系统、供应商管理、CAPA管理等等

Answer 5

没有软件！你把每一条进行分类，整理出一个适合的表格就OK了！