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    • 医疗器械按照abcd四级如何分类

    如题所述

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    推荐答案   2014-09-17
    a、b、c、d、e、f的分类标准，是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准。
    建议你到当地食品药品监督管理局的官网，查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准，里面有具体介绍。
    具体如下：
    A类（一次性无菌及医用耗材类）：6815、6863、Ⅱ类6864、6865（B类除外）、6866。
    B类（植入、介入等高风险产品类）：Ⅲ类6804、6821-1、6821-2、Ⅲ类6821-3、Ⅲ类6822（E类除外）、6845、Ⅲ类6846、Ⅲ类6864、6865-3、6877。
    C类（普通医疗设备类）：6821（B类除外）、Ⅱ类6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858。
    D类（大型医疗设备类）：6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。
    E类（验配类）：角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及其护理用液。
    F类（一般医疗器械类）：除A-E类以外，《医疗器械分类目录》（2002版）中其它需申请《医疗器械经营企业许可证》经营的Ⅱ类医疗器械。
    温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
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    第1个回答  2014-09-17
    目前国家按一、二、三分类，ABCD不是国内的分类方式.
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