第1个回答 2013-09-18
江苏-GMP-愚公大家一起交流，只是我个人认可这种说法。质量-蜀道难比如说停电， 我在停电前也做好停电安排，到时候执行就是了属于计划性偏差【吉】-QA-六肥个人认为没必要分这种概念上的不同，偏差就是变化，何必分呢，江苏-GMP-愚公六肥说得是，这是过去的说法。现在没必要这样搞。粤-体系-寒刀新版的偏差都是这么做的，必须要有计划性偏差等分类质量-蜀道难计划性偏差 已预知到的或预定的在未来工作中会出现的与工艺规程、质量标准或各SOP不相符的偏差江苏-GMP-愚公你说偏差就是变化是对的；但变化并非都是偏差。质量-蜀道难有主动被动之分非计划性偏差 在工作中突然发生的，未预先察觉的与工艺规程、质量标准或各类SOP不相符的偏差，外部机构或人员的投诉、抱怨以及各类审计意见【吉】-QA-六肥计划性偏差，你怎么定义江苏-GMP-愚公蜀道，你的观点我不认同，计划性偏差，引发动因可能是被动和突发的；但CAPA一定是主动的，应该归属于变更范围中。