GMP主管工作的职责具体是什么？？？

Question

如题所述

Answer 1

GMP办公室主管岗位责任 1、目的： 明确GMP办公室主管岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： GMP办公室主管 3、职责： GMP办公室主管 4、内容： 4.1 GMP办公室主管质量责任制 4.1.1 配合GMP办公室主任工作，共同带领公司各部门对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。 4.1.2 协助上级建立健全生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。 4.2 GMP办公室主管岗位职责 4.2.1 配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向GMP办公室主任提出修改公司GMP标准文件的合理化建议。 4.2.2 作好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作，并及时正确的记录。 4.2.3 配合上级按国家规定进行GMP年审和GMP认证申报。 4.2.4 配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。