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我国对医疗器械进行什么管理,分为几类
如题所述
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推荐答案 推荐于2016-08-14
分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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国家
对医疗器械
按照风险程度实行分类
管理分为
答:
法律分析:医疗器械按照风险程度实行分类管理,
可分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
,如外科用手术器械、听诊器、刮痧板等;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如血压计、体温计、皮肤缝合钉、避孕帽等;第三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对...
第二类第三类
医疗器械
实行
什么管理
答:
第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理
。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查,批准后发给医...
34、国家
对医疗器械
实行分类
管理,
医疗器械共
分为
:( )
答:
C、
3类
国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械共分
三类
。
国家
对医疗器械
按照
什么
实行分类
管理
答:
目前我国和大多数国家一样,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险...
医疗器械
怎么分级
答:
医疗器械分为三类
:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有:X线拍片机、...
第二类第三类
医疗器械
实行
什么管理
答:
第二类
医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械;第
三类
医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、...
医疗器械分几类
?
答:
第一类医疗器械是指,通过常规
管理
足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定,国家将
对医疗器械
实行分类管理。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。国家
对于医疗器械
有...
国家根据
医疗器械
产品类别分布实施
什么
制度
答:
法律分析:注册和备案制度。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是产品分类的基础。国家药监局制定有《医疗器械分类规则》法律依据:《医疗器械监督管理条例》第八条
第一类医疗器械实行产品备案管理
,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械...
医疗器械
共分三类,分别指的是
哪些
范围
答:
Ⅲ类医疗器械:高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作
的医疗器械,
如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。此外,一些具有潜在生命危险的医疗器械也属于Ⅲ类,如人工心肺机、移植器官等。这三类医疗器械在注册备案、生产监督、销售许可和使用
管理
方面都有相应的规定和要求。这些规定和要求旨在确保
医疗器械的
...
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