第3个回答 2020-09-11
1. 结构鉴别：对于如何辨别 NMN 产品原料，采用氢谱、碳谱和质谱的三重叠加标准来确定 NMN 原料的产品结构的正确性。2. 纯度：检测 NMN 原料纯度和有关杂质情况(HPLC)。3. 含量：检测有机物+无机物杂质情况。如果产品中含有大量的无机物杂质、水分、有机溶剂，纯度也可能达到 99%的，但是含量可能只在 10%-95%之间，就是有大量的无机物杂质使用常规的 HPLC 检测纯度也检测不出来。市面上有大量的供应商销售的低价劣质 NMN 原料就是通过购买的高品质 NMN 原料，再掺兑着一些无机物比如 NaCl、淀粉等来欺骗消费者。客户如果只检测纯度仍然是 99%以上的，但实际里面的 NMN 原料含量可能只有不到 10%，执行严格的质量标准，生产每个批次的 NMN 产品原料，除了纯度控制在 99%以上外，还采用外标法和 Sigma 等高品质NMN 原料标准品进行含量对比，数据显示 NMN 原料的含量均不低于标准品。4. 水分：研发团队在大量的 NMN 原料研发实践中发现，产品的稳定性和水分有非常大的关联。水分过多会导致 NMN 原料货架期减少，过程中会降解出大量的杂质。经过大量的探索，所以制定出小于 1%的黄金标准。5. 重金属：重金属在体内蓄积会导致中毒，一些低价 NMN 原料重金属严重超标，质量检测单上却不标出此项内容。我们的检测法在前 USP 专家的指导下，结合 USP、ICH 指导原则以及美国加州 65 号法案的规定，制定出最严格的标准。6. 微生物：市面大量的 NMN 原料是不检测细菌微生物的，且含有大量的内毒素。针对于微生物方面做 9项检测来保证产品的质量，具体而言就是对 8 种不同的菌种和总菌数进行检测。7. 客户反映产品不稳定的因素：对于舌下粉剂，提供低堆密度 NMN 原料，堆密度不NMN 原料的质量规格可以千千万，只有真正了解这些质检单背后的意义，才能真正辨识高品质的产品。