2010版GMP实施指南有几册？

2010版的新GMP实施指南有六册，但在网上看到有什么物料系统、水系统等，这些完全不是那六册之一，咋回事？是山寨的么？

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推荐答案 2012-03-15

6册，包括：
01 厂房设施与设备
02 口服固体制剂
03 原料药
04 质量管理体系
05 质量控制实验室与物料系统
06 无菌药品
本书是由SFDA组织编写的，绝非山寨，呵呵，但是里面会有错漏，错字是比较常见的，这个书从开始计划到编制完成速度很快，难免有点毛病，但是对与药厂用处还是比较大的，

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第1个回答 2012-03-15

2010版药品GMP实施指南-质量管理体系
2010药品GMP指南--厂房设施与设备
2010药品GMP指南-口服固体制剂
2010药品GMP指南-无菌药品
2010药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统
2010版药品GMP指南-原料药

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